Is monaróir é TRIANGEL, ní idirghabhálaí
1. Is muidnemonaróir gairmiúil trealaimh léasair leighis, tá ár n-endolaser le tonnfhad déach 980nm 1470nm faighte ag Riarachán Bia agus Drugaí na Stát Aontaithe (FDA) deimhniú táirge feiste leighis.
Is í an Riarachán Bia agus Drugaí (FDA) an comhlacht sna Stáit Aontaithe atá freagrach as sláinte an phobail a chosaint, agus sábháilteacht catagóirí éagsúla táirgí amhail drugaí, táirgí bia, feistí leighis, cosmaidí, agus táirgí a astaíonn radaíocht a chinntiú, (…). Cuireann an FDA gairmithe cúram sláinte agus an pobal ar an eolas freisin (más gá) nuair a thagann fadhbanna chun cinn leis na feistí chun a n-úsáid cheart agus sláinte agus sábháilteacht othar a chinntiú.
Tá ár ngléas léasair le tonnfhad déach 980nm 1470nm deimhnithe ag an FDA, rud a ráthaíonn cáilíocht agus iontaofacht tháirgí TRIANGEL ar fud an domhain.
2. Tá ár dtáirgeadh agus ár monarú i gcomhréir dhlúth le córas bainistíochta cáilíochta feistí leighis na Síne agusISO13485(ní ISO9001, ní córas bainistíochta éigeantach é 9001) córas cáilíochta feistí leighis, agus tá siad tiomanta do tháirgí dlíthiúla, comhlíontacha, sábháilte agus éifeachtacha a sholáthar d'úsáideoirí.
Is uirlis thábhachtach iad deimhnithe ISO chun a chruthú go gcomhlíonann córais bainistíochta próiseas gnó na caighdeáin atá sainmhínithe ag caighdeáin theicniúla.
Is deimhniú cáilíochta é ISO 13485 ina ionad sin a thagraíonn go heisiach do fheistí leighis, de réir cheanglais agus rialacháin an Aontais Eorpaigh. Deimhníonn sé cumas cuideachta feistí leighis agus seirbhísí gaolmhara a sholáthar a chomhlíonann riachtanais chustaiméirí agus rialacháin éigeantacha.
3. Is riachtanas dúinn an tsábháilteacht. Gach lá siúlaimid Triangel an bóthar i dtreo shábháilteacht ár bhfeistí, ag urramú na ndeimhnithe a cheanglaítear leis na dlíthe maidir le feistí leictri-leighis. Léiríonn an giorrúchán CE "Comhréireacht Eorpach" agus seasann sé do chomhlíonadh threoir sábháilteachta an AE. Cinntíonn an dara ceann go bhfuil tástálacha ad hoc rite ag táirge agus, dá bhrí sin, gur féidir é a dháileadh in áit ar bith laistigh den Aontas Eorpach agus den Limistéar Eacnamaíoch Eorpach.
Cad is féidir leat a bheith ag súil leis ó Triangel?
1. Is as SAM a thagann príomhchodanna ár meaisín, agus tá na caighdeáin agus na ceanglais do gach comhpháirt agus ábhar trealaimh leighis an-soiléir. Caithfidh príomhchodanna amhail soláthairtí cumhachta lasctha, lasca stad éigeandála, lasca eochair, léasair, srl. cloí le caighdeáin leighis. Ní gá do threalamh léasair ginearálta na caighdeáin dhian seo a chomhlíonadh, mar sin tá an costas i bhfad níos ísle.
2. Oiliúint agus tacaíocht chliniciúil
Tá líon mór dáileoirí, dochtúirí agus ollamha cliniciúla againn ar fud an domhaindomhan, rud a chinnteoidh go mbeidh níos mó agat nuair a cheannaíonn tú táirgí TRIANGELréitigh chliniciúla, próisis agus tacaíocht theicniúil, rud a fhágann go mbeidh do mháinliacht níos réidhe agus níos éascaníos éifeachtaí.
3. Barántas agus Tar éis Díolacháin
Ní lú ná 5-8 mbliana an saolré seirbhíse a bhfuiltear ag súil leis don táirge de réir na feiste leighis.Laistigh den tréimhse bharántais 18 mí, mura ndéanann tosca daonna damáiste dó, cuirfidh ár gcuideachta seirbhís iar-díola saor in aisce ar fáil.
Am an phoist: 12 Márta 2025